PER A LA LLANÇAMENT IMMEDIAT: 28 de gener de 2015
Poseu-vos en contacte amb: Glenn Turner, 917-817-3396, glenn@ripplestrategies.com
Shayna Samuels, 718-541-4785, shayna@ripplestrategies.com
La FDA respon a les peticions relatives als ciutadans
el Mercuri en farciments dentals
(Washington, DC) - En resposta a una demanda presentada el 5 de març de 2014, la FDA va acordar presentar respostes a les peticions de tres ciutadans presentades davant la FDA el setembre del 2009 desafiant la posició de la FDA sobre la seguretat dels farciments de dents de mercuri. Les peticions dels ciutadans al·legen que la literatura científica publicada demostra que l’absorció de mercuri d’aquestes presentacions presenta un risc inacceptable per a la salut de les persones en què es troba aquest material. La demanda al·lega que la FDA no ha respost a aquestes peticions en el termini de sis mesos previst per la regulació. El desembre de 2010, la FDA va anunciar la seva intenció de completar la revisió a finals de 2011, però en realitat no va respondre fins al 27 de gener.
Les peticions demanen la prohibició formal de l’ús d’amalgama o la classificació d’aquests farcits a la classe III de la FDA. Aquesta classificació requeriria: 1) restriccions addicionals per a les persones vulnerables; 2) proves més estrictes de seguretat; i 3) una declaració d’impacte ambiental. L'agost de 2009, la FDA va classificar aquest dispositiu dental a la classe II, sense prescriure controls ni altres mesures destinades a protegir el públic.
Ahir, la FDA va presentar les seves respostes afirmant que només es justifiquen algunes aclariments a la norma final de la FDA de 2009 i que l'amalgama continuarà classificant-se en la classe II. L'advocat James M. Love, que va presentar la demanda, va afirmar que "la FDA continua permetent que el poble nord-americà sigui enverinat pels seus farciments de mercuri malgrat els riscos demostrats científicament. Tot i el desplaçament de molts països cap als farcits de mercuri, sembla que la FDA creu que la boca humana és un lloc segur per emmagatzemar mercuri ". Va afirmar, a més, que "la càrrega de demostrar la seguretat correspon a la FDA, però la FDA ignora aquest principi i ens posa la càrrega per demostrar de manera concloent que aquests farciments causen malalties. La FDA presumeix que aquests farciments són segurs, fins i tot per als fetus, tot i que admet que no té dades que demostrin seguretat.
“La FDA continua ignorant el fet que la majoria de les persones amb farcits d’amalgama de mercuri continuen exposades a dosis diàries de vapor de mercuri que superen els nivells de seguretat segons determinen les agències governamentals de tot el món. De fet, malgrat diverses avaluacions de risc publicades independentment que demostren els riscos per a la salut associats a aquests farciments, l'avaluació de riscos de la FDA "justifica" l'ús continuat de farciments de mercuri com a material de restauració dental acceptable ".
Científics destacats han advertit repetidament a la FDA del risc de danys derivats del mercuri alliberat dels farciments dentals:
- In El 2006, la FDA va consultar un grup conjunt de metges i dentistes per revisar el llibre blanc de la FDA sobre els farciments de mercuri. Per un vot de 13 a 7, el grup conjunt va concloure que el Llibre blanc no demostrava la seguretat dels emplenaments de mercuri.
- El 2009, en la seva declaració de posició, el Consell Científic Assessor de l'Acadèmia Internacional de Medicina Oral i Toxicologia va declarar:[i] t és incompatible amb l'evidència científica actual i vàlida per continuar avalant o tolerant l'ús d'un material implantat permanentment a les dents que emet contínuament un inhibidor enzimàtic molt potent i una toxina metabòlica ".
- El 2010, a instàncies del seu propi grup d'assessorament científic, la FDA va acordar revisar la seva norma d'amalgama basada en la ciència actual. Els membres del grup van expressar constantment la seva preocupació per la col·locació de farcits de mercuri en dones embarassades i nens.
- Un estudi de febrer de 2014, “Homme, et al., La nova ciència desafia la vella noció que l’amalgama dental de mercuri és segura", Publicat a la revista revisada per parells, Biometalls, va revisar literatura científica recent que demostrava els riscos associats amb els farciments de mercuri.
- Un estudi del 2013, “Woods et. al. 2013 - Les dades de neurocomportament dels CAT revelen efectes de Hg més grans en els nens amb variant genètica de la metalotioneïna", Demostra que certs factors genètics fan que els nens petits siguin més susceptibles als efectes neuroconductuals adversos del mercuri.
- Un estudi del 2014, Woods et al., Polimorfismes genètics de catecol-OMetiltransferasa
Modificar els efectes neuroconductuals del mercuri en nens mostra més evidències de susceptibilitat genètica a la toxicitat del mercuri en nens i la identificació d’efectes adversos en múltiples funcions neurocomportamentals entre els nens.
- Un altre estudi del 2014, “Woods, et al., Polimorfismes genètics que afecten la sensibilitat a la neurotoxicitat del mercuri en nens: conclusions resumides de l’assaig clínic de l’amalgama infantil Casa Pia ”, va mostrar una disfunció neurològica en nens i especialment en nens.
- El mercuri és un producte químic tòxic persistent que es pot acumular al cos. És particularment tòxic per als ronyons i el sistema nerviós. Els nens petits són més sensibles al mercuri i estan exposats al mercuri a l’úter mitjançant la transferència placentària de mercuri i bevent llet materna.
- Podeu veure més informació sobre els efectes sobre la salut dels farciments de mercuri aquest video.
"Hem prohibit el mercuri en desinfectants, termòmetres i molts altres productes de consum", va dir Stuart Nunnally, DDS, president de la IAOMT. “No hi ha cap fórmula màgica que faci que el mercuri sigui segur quan es posa a la boca. És inexcusable utilitzar mercuri en farciments dentals quan hi ha alternatives molt més segures ".
# # #
